稀有、昂貴藥材由于成本特別的高,在進行顏色檢測時只能采用小樣本或微樣本,而市面上的顏色測量儀器大都無法準確的測量非常小的樣品的顏色,從而使得顏色檢測的過程變得復雜困難。因此就需要使用更加高端的顏色檢測儀器,常用的就是分光測色儀。本文介紹了分光測色儀在稀有昂貴藥材顏色品質管控中的應用。
稀有昂貴藥材顏色檢測的重要性:
對稀有昂貴藥品進行顏色的檢測非常的重要,這主要有兩個方面的原因。首先,藥品的顏色可以幫助制藥商確定樣品中是否存在雜質或污染物。例如液體止咳藥應該是完全透明的,但制藥商在進行顏色品質檢測時檢測到黃色,那么這就意味著您的樣品可能已經受到了污染,或者您的生產線出現了問題。
對稀有昂貴藥品進行顏色測量的第二個重要原因是:患者對藥品顏色的感知。通常情況下,患者在選擇藥品時,他們會選擇顏色一致的藥物,因為患者更加的信任與藥品顏色一致的的藥物的藥效和質量。此外,有研究表明,藥物的顏色也會影響用戶對感官體驗和功效的感知,同時,藥物的顏色甚至會影響用戶對藥物該藥持續使用的計劃,這就使得藥品顏色對于確保治療效果至關的重要。因此為了管控稀有昂貴藥材的顏色品質,就需要制藥商在產品銷售之前對藥品的顏色進行檢測,以確保藥品顏色的一致性。
分光測色儀在稀有昂貴藥材顏色品質管控中的應用:
在理想的狀況下,藥品制造商可以對任何藥品進行大批量的顏色測試,以確保產品顏色的一致性。但是對于生產稀有昂貴藥品的制藥公司來說,進行大批量樣品的測試并不太現實。因為一些用于挽救生命的特殊藥品的活性成分開發成本較高、難以合成,或由稀有、有限的自然資源研制而成。這就意味著制藥商只能采用小批量的樣品進行測試,甚至只能使用盡可能小的測試樣本,以避免浪費。但是,當測試樣本量減少或者很小的時候,它會導致顏色測量的過程變得更加的復雜,因為許多的顏色測量儀器無法準確的分析非常小的樣品的顏色,它們的設計通常考慮的是更大樣品量的測量。因此,為了更加準確的測試藥品的顏色,大多數的稀有昂貴制藥商就會使用分光測色儀來進行監控。
使用分光測色儀,制藥商在對小樣本或微樣本顏色進行檢測時,不僅可以在反射模式下測量粉末樣品,還可測量固體樣品,同時也可以在透射模式下測量液體樣品的顏色,生成關于該藥品顏色的客觀、可重復的報告。另外,分光測色儀比人類觀察者更為客觀有效,因為人類觀察者具有主觀性,因人而異,檢測的結果也會有差異,同時,人類觀察者缺乏描述細微顏色差異的特定語言。而分光測色儀通過參照色度學標準,在規定幾何條件下進行測色,可以準確的描述細微的顏色差異,以數字的形式表現出來,從而建立藥品顏色標準。通過分光測色儀便可以量化每種特定藥品的顏色,將其轉化成數值來準確表示。這些顏色數字的描述,允許制造商為可接受的藥品的顏色建立精確的容差范圍,從而有效的管控藥品顏色的一致性!